科瓦特凈化工程公司LOGO

全國咨詢熱線:400-6818-300

當前位置: 主頁 > 凈化方案 > 制藥凈化工程 > 資訊及標準 >

藥品GMP認證流程大公布

2019-07-29 15:04:46   作者:kewatt  出處:科瓦特

申請藥品GMP認證的藥品生產企業(車間),應按規定填報《藥品GMP認證申請書》一式二份,并報送以下資料

1、《藥品生產企業許可證》和《營業執照》(復印件);

2、藥品生產管理和質量管理自查情況(包括企業概況、GMP實施情況及培訓情況);

3、藥品生產企業(車間)的負責人、檢驗人員文化程度登記表;高、中、初技術人員的比例情況表;

4、藥品生產企業(車間)生產的組織機構圖(包括各組織部門的功能及相互關系,部門負責人);

5、藥品生產企業(車間)生產的所有劑型和品種表;

6、藥品生產企業(車間)的環境條件、倉儲及總平面布置圖;推薦閱讀:藥品凈化車間平面設計圖

7、藥品生產車間概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物料通道、氣閘等,并標明空氣

潔凈度等級);

8、生產劑型或品種工藝流程圖,并注明主要過程控制點;

9、藥品生產企業(車間)的關鍵工序,主要設備驗證情況和檢驗儀器、儀表校驗情況;

10、藥品生產企業(車間)生產管理、質量管理文件目錄。

我們能做什么?

為您提供GMP凈化工程潔凈廠房,實驗室的整體規劃設計,裝修施工驗收,協助認證一體化服務。

你是誰?

有關科瓦特凈化:

中山市科瓦特凈化工程有限公司(www.6078642.live)是一家提供專業的潔凈技術整體解決方案的

高科技公司,科瓦特擁有一支包括開發部、設計部、工程部、生產部、售后服務部在內的優秀隊伍,

為您的車間環境提供強有力的支持。

科瓦特業務遍及精密儀表、航空航天、食品工業、化妝品、微電子、光磁技術、生物工程、集成電

路、醫藥衛生、電子器械、工業、科研教學等高新技術產業領域中,設計承建各種不同類型的工業潔

凈室與衛生潔凈室。

科瓦特主營產品或服務:

1、潔凈車間、潔凈廠房、凈化車間、凈化廠房、無塵室、凈化工程、潔凈工程、潔凈手術室、層流手

術室、無塵廠房等潔凈室工程凈化設計、施工、調試、維護保養等;

2、100級到1000萬級別的潔凈手術室、無塵無菌室、動物實驗室,整體實驗室設備工程,食品車間凈化。

你們的優勢?

從事潔凈工程十余年,對制藥凈化工程非常熟悉。

GMP車間工程成功項目包括:
固體制劑GMP車間 液體制劑GMP車間 無菌注射劑GMP車間
提取GMP車間 體外診斷試劑GMP工程 醫療器械GMP車間
生物疫苗GMP車間 大輸液GMP車間 凍干粉針劑GMP車間
生物發酵GMP車間 藥包材GMP車間 基因工程GMP凈化車間
保健食品GMP凈化工程 醫療器械GMP潔凈車間 血液制品GMP凈化工程

搜狐德甲联赛 正版资料大全全年2019小说 正规股票配资平台皆赞金多多预约 河北快三和值走势图一定牛 内蒙古快三号码走势图 博彩网站源码 平特肖怎么计算出来的 安徽11选五胆拖玩法 什么叫股票投资 七星彩走势图500彩票网 青海快三电子版